摘要:本文介紹醫(yī)用膠帶標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)對(duì)持粘性測(cè)試儀器及配件要求,明確了測(cè)試方法及實(shí)驗(yàn)步驟.
關(guān)鍵詞:醫(yī)用膠帶,YY/T0148, 恒溫持粘性測(cè)試儀
醫(yī)用膠帶又名(布基膠帶)采用醫(yī)用無(wú)紡布或PE打孔膜涂敷醫(yī)用壓敏膠制成。不傷皮膚,粘貼牢固,不易脫落,揭除時(shí)無(wú)殘膠,是傳統(tǒng)氧化鋅膠布的替代品。其產(chǎn)品性能要求也比較高。
1 、透氣 :空氣可透入透出,保持皮膚正常呼吸。
2 、低致敏:不刺激皮膚,減少患者痛苦。
3 、粘性適中:膠帶粘貼固定可靠,揭除時(shí)不傷皮膚。
以下關(guān)于醫(yī)用膠帶的粘性測(cè)試的詳解,希望能為更多的醫(yī)用膠帶企業(yè)提供更多的服務(wù)。
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》中指出“醫(yī)用膠帶的持粘性在烘箱內(nèi)試驗(yàn),且貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5 mm”由此可以看出,醫(yī)用膠帶的持粘性檢測(cè)較之普通膠粘帶的要求要高,相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備也是有很大卻別的。

醫(yī)用膠帶持粘性檢測(cè)的儀器由不銹鋼板、金屬壓輥及帶烘箱的試驗(yàn)架(也就是三泉中石生產(chǎn)的CNY-H恒溫型持粘性測(cè)試儀)組成。儀器的各組成部分的技術(shù)要求也極為嚴(yán)格。
1.不銹鋼板邊長(zhǎng)為200 mmX50 mm,厚度約2 mm,布氏硬度為130-200,鋼板表面拋光,切沿其長(zhǎng)邊每間隔30m m作一標(biāo)線,第一標(biāo)線距其一個(gè)窄邊的距離為25m m;
2.壓滾,采用一 拋 過(guò)光的直徑不小于50m m的金屬圓柱。必要時(shí),增加配重,使其質(zhì)量按被檢材料每厘米寬度施加20 N(2 kg)的壓力。
3.持粘性實(shí)驗(yàn)的空間實(shí)現(xiàn)控溫36℃-38℃,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。
CNY-H恒溫持粘性測(cè)試儀嚴(yán)格按照醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)YY/T0148制造而成,醫(yī)用膠帶專用型恒溫持粘性測(cè)試儀可實(shí)現(xiàn)溫控范圍:室溫+5℃--70℃, 溫度顯示精度0.1℃,實(shí)現(xiàn)溫度控制精度±1 ℃,采用標(biāo)準(zhǔn)金屬壓滾2000g±50 g 。適用于各種高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品在不同溫度下的持粘性測(cè)試。是一些藥檢機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)不同溫度膠粘帶持粘性的最佳設(shè)備。
實(shí)驗(yàn)步驟如下:
步驟一:準(zhǔn)備試樣和鋼板
1、備備好的試樣,確保其粘貼面是干凈和未使用的。
2、備一塊清潔的不銹鋼板,確保其表面無(wú)雜質(zhì)和污漬。
步驟二:試樣與鋼板對(duì)齊
1、試樣的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸。
2、試樣的端部的整個(gè)寬度與距鋼板端面25mm處對(duì)齊。
3、保試樣的兩邊平行于鋼板的長(zhǎng)邊。
4、樣的未粘貼端應(yīng)懸于鋼板該端面以外。
步驟三:粘貼試樣
1、粘貼試樣時(shí),要確保試樣與鋼板之間沒(méi)有氣泡。
2、用滾子向試樣的粘貼部分施加壓力,以約60 cm/min的速度沿試樣長(zhǎng)度方向滾壓四次。
3、試樣在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10 min。
步驟四:施加重物和標(biāo)記
1、試樣端線部做一標(biāo)記線,以便于后續(xù)觀察試樣的位移。
2、試樣的懸掛端,按每厘米寬度0.8 N(80 g)貼一重物。
3、保施力是均勻分布在整個(gè)帶寬上的。
步驟五:熱空氣烘箱處理
1、鋼板懸掛于36℃ - 38℃的熱空氣烘箱內(nèi)。
2、鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。
3、箱內(nèi)放置30 min。
步驟六:重復(fù)實(shí)驗(yàn)
1、另外4個(gè)試樣重復(fù)上述步驟一至五。
步驟七:實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷
1、察試樣在鋼板上的位置,特別是膠帶頂端是否有下滑。
2、據(jù)銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑是否超過(guò)2.5 mm來(lái)判斷其膠帶持粘性是否達(dá)標(biāo)。
注意事項(xiàng)
在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,確保操作規(guī)范,避免對(duì)試樣和鋼板造成額外的損傷或污染。
保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性,如溫度、濕度等,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)步驟操作,避免遺漏或錯(cuò)誤。
重復(fù)實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)確保每個(gè)試樣的處理和觀察條件一致。
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